交互式同意表单
创建分步式知情同意体验，可包含通俗语言、视频、图片和理解测验，在签署前帮助受试者理解内容。
概述
Curebase eConsent 是一款面向临床试验的数字同意工具，可将纸质同意材料转化为交互式受试者体验。它旨在帮助研究团队在任何设备上提供知情同意，同时保留受监管研究所需的审计追踪、版本控制和签名处理能力。
该产品是 Curebase 更广泛的 eClinical 平台的一部分，并可与招聘、ePRO、EDC、排期、通知和受试者参与相连接。来源将其描述为适用于需要多语言同意、重新同意流程以及从同意到试验其余流程的结构化交接的研究。
功能
数字签名流程
通过验证、审计追踪、版本控制，并支持 21 CFR Part 11 和 GDPR 要求来收集电子签名。
多语言支持
支持 40+ 种语言的同意文件，并提供本地化格式，以便研究服务多语言人群。
集成试验流程
将已签署的同意与排期、通知、ePRO、招聘及其他平台流程连接起来，无需人工交接。
研究团队创作工具
使用带版本控制和重新同意支持的拖放式构建器，在整个研究生命周期中维护文档更新。
任意设备交付
可在手机、平板或院内 iPad 上访问同意内容，并在不同设备上提供一致体验。
使用场景
受试者同意收集
用数字化体验替代纸质同意材料，可包含视频、图片和测验，帮助受试者在签署前理解研究。
同意文档更新
在研究材料随时间变化时，管理带版本控制的同意文档和重新同意流程。
全球及多语言入组
支持需要本地化同意表单和格式的多语言研究，以覆盖不同地区的受试者。
联通的试验工作流
从同意直接进入排期、招聘和后续数据采集，无需手动文件传递或重新录入。
任意设备同意交付
在受试者已在使用的设备上交付同意，或在需要现场支持时使用院内 iPad。
Pros and Cons
Pros
- 支持带多媒体内容和理解测验的交互式同意体验。
- 包含适用于受监管研究工作流的电子签名、版本控制和审计追踪。
- 提供 40+ 种语言和本地化格式，适用于多语言研究。
- 可用于手机、平板和院内 iPad 等场景。
- 在同一平台内将同意与招聘、ePRO 和排期连接起来。
Cons
- 来源未提供价格或套餐结构。
- 集成仅在 Curebase 平台内部有说明，没有第三方系统列表。
- 证据主要集中在 eConsent 及相关工作流，因此更广泛的平台能力在此仅有部分文档说明。
FAQ
Curebase eConsent 用于什么？
Curebase eConsent 专为临床试验中的数字化知情同意流程而设计。它可在任何设备上展示同意内容，支持视频和图片，并包含带审计追踪的电子签名收集。
Curebase eConsent 支持多少种语言？
来源说明 Curebase eConsent 支持 40+ 种语言和本地化格式。
Curebase eConsent 是否符合临床试验法规要求？
是的。页面说明 Curebase eConsent 旨在满足 FDA 21 CFR Part 11 和 GDPR 标准，页面上还提到其具备 SOC 2 Type II 认证。
研究团队可以在 Curebase 中管理和更新同意文档吗？
是的。页面描述了一个带版本控制、本地化和重新同意支持的拖放式构建器，供研究团队管理和更新同意文档。
Curebase eConsent 是否与其他试验流程连接？
是的。产品页面说明 eConsent 可与招聘、ePRO、EDC、排期、通知和受试者参与在同一平台内连接。
Quick Facts
- 类别
- 临床试验 eConsent 软件
- 平台
- Curebase eClinical 平台
- 主要用户
- 研究团队、申办方、CRO 和临床研究机构
- 部署
- 基于网页、移动端、平板和院内 iPad 访问
- 合规性
- 21 CFR Part 11、GDPR、SOC 2 Type II
- 来源域名
- curebase.com