# Curebase Curebase 將受試者招募、電子知情同意、eCOA/ePRO、受試者互動、EDC 與 AI 工具整合至臨床試驗平台。 - Findings24: - 網站: - 分類: Business Software ## 什麼是 Curebase？ Curebase 是面向生技、醫療器材、製藥企業、CRO 與研究中心的臨床試驗平台，連接受試者招募、電子知情同意、eCOA/ePRO、受試者互動及電子資料擷取（EDC），並非僅提供知情同意工具。 整合式 AI 語音助手 Hope 支援多語言聯絡、預約安排、提醒及將後續事項轉交試驗協調員。EDC 支援表單、資料質疑、不良事件紀錄、資料複核與匯出。eConsent 是其中一個模組，提供互動式知情同意、電子簽名、版本管理、重新同意及 40 多種語言支援。研究團隊應依試驗需求確認模組、驗證要求與部署範圍。 ## Curebase 能做什麼？ ### 整合臨床試驗流程 將受試者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受試者互動與 EDC 連接至同一臨床試驗平台。 ### AI 受試者互動 Hope 支援多語言語音聯絡、預約、提醒，並將後續事項轉交試驗協調員。 ### 電子資料擷取 EDC 支援試驗表單、不良事件紀錄、資料質疑、複核及匯出。 ### 互動式同意表單 建立逐步引導的同意體驗，可包含白話說明、影片、圖片與理解測驗，在簽署前協助參與者理解內容。 ### 數位簽名流程 透過驗證、稽核軌跡、版本控制，以及對 21 CFR Part 11 與 GDPR 要求的支援，收集電子簽名。 ### 多語言支援 支援 40 種以上語言的同意文件，並提供在地化格式，協助研究服務多語言族群。 ### 整合式試驗工作流程 將已簽署的同意與排程、通知、ePRO、招募及其他平台流程連接，無需人工交接。 ### 研究團隊編輯工具 使用拖放式建置工具，搭配版本控制與重新同意支援，在研究生命週期中維持文件更新。 ### 任意裝置交付 可在手機、平板或診間 iPad 上使用同一套同意體驗。 ## 使用情境 ### 整合臨床試驗流程 將受試者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受試者互動與 EDC 連接至同一臨床試驗平台。 ### AI 受試者互動 Hope 支援多語言語音聯絡、預約、提醒，並將後續事項轉交試驗協調員。 ### 電子資料擷取 EDC 支援試驗表單、不良事件紀錄、資料質疑、複核及匯出。 ### 參與者同意收集 以可包含影片、圖片與測驗的數位體驗取代紙本同意文件，協助參與者在簽署前理解研究內容。 ### 同意文件更新 當研究材料隨時間變更時，管理具有版本控制的同意文件與重新同意流程。 ### 全球與多語言招募 支援需要為不同地區參與者提供在地化同意表單與格式的多語言研究。 ### 串聯式試驗工作流程 從同意流程進入排程、招募與後續資料收集，無需人工傳檔或重新輸入。 ### 任意裝置同意交付 在參與者已習慣使用的裝置上，或在需要現場支援時透過診間 iPad 提供同意。 ## 常見問題 ### Curebase 是什麼？ Curebase 將受試者招募、電子知情同意、eCOA/ePRO、受試者互動、EDC 與 AI 工具整合至臨床試驗平台。 ### 研究團隊可以連接哪些工作流程？ 可依試驗範圍組合受試者招募、電子知情同意、受試者報告結果、互動及 EDC。 ### Curebase 如何定價？ 官網未公開價格。請聯絡 Curebase 確認試驗需求、模組與報價。 ### Curebase eConsent 用於什麼？ Curebase eConsent 是為臨床試驗中的數位同意流程所設計。它可在任何裝置上呈現同意內容，支援影片與圖片，並包含具備稽核軌跡的電子簽名收集。 ### Curebase eConsent 支援多少種語言？ 來源指出，Curebase eConsent 支援 40 種以上語言與在地化格式。 ### Curebase eConsent 是否符合臨床試驗法規？ 是。頁面說明 Curebase eConsent 的設計符合 FDA 21 CFR Part 11 與 GDPR 標準，且頁面也提到具備 SOC 2 Type II 認證。 ### 研究團隊可以在 Curebase 中管理與更新同意文件嗎？ 是。頁面描述其提供拖放式建置工具，並具備版本控制、在地化與重新同意支援，方便研究團隊管理與更新同意文件。 ### Curebase eConsent 是否可與其他試驗流程連接？ 是。產品頁指出 eConsent 可在同一平台內與招募、ePRO、EDC、排程、通知和參與者互動串接。 ## 快速資訊 - **類別**: 臨床試驗平台 - **平台**: Curebase eClinical platform - **主要使用者**: 研究團隊、贊助商、CRO 與臨床研究機構 - **部署方式**: 基於網頁、行動裝置、平板與診間 iPad 存取 - **合規性**: 21 CFR Part 11、GDPR、SOC 2 Type II - **來源網域**: curebase.com