# Curebase Curebase 将受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动、EDC 和 AI 工具整合到临床试验平台。 - Findings24: - 网站: - 分类: 商业软件 ## 什么是 Curebase？ Curebase 是面向生物科技、医疗器械、制药企业、CRO 和研究中心的临床试验平台，连接受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动和电子数据采集（EDC），并非仅提供知情同意工具。 集成式 AI 语音助手 Hope 支持多语言联络、预约安排、提醒及向试验协调员转交后续事项。EDC 支持表单、数据质疑、不良事件记录、数据复核和导出。eConsent 是其中一个模块，提供互动式知情同意、电子签名、版本管理、重新同意以及 40 多种语言支持。研究团队应按试验要求确认模块、验证要求和部署范围。 ## Curebase 能做什么？ ### 一体化临床试验流程 将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。 ### AI 受试者互动 Hope 支持多语言语音联络、预约、提醒，并将后续事项转交试验协调员。 ### 电子数据采集 EDC 支持试验表单、不良事件记录、数据质疑、复核及导出。 ### 交互式同意表单 创建分步式知情同意体验，可包含通俗语言、视频、图片和理解测验，在签署前帮助受试者理解内容。 ### 数字签名流程 通过验证、审计追踪、版本控制，并支持 21 CFR Part 11 和 GDPR 要求来收集电子签名。 ### 多语言支持 支持 40+ 种语言的同意文件，并提供本地化格式，以便研究服务多语言人群。 ### 集成试验流程 将已签署的同意与排期、通知、ePRO、受试者招募及其他平台流程连接起来，无需人工交接。 ### 研究团队创作工具 使用带版本控制和重新同意支持的拖放式构建器，在整个研究生命周期中维护文档更新。 ### 任意设备交付 可在手机、平板或院内 iPad 上访问同意内容，并在不同设备上提供一致体验。 ## 使用场景 ### 一体化临床试验流程 将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。 ### AI 受试者互动 Hope 支持多语言语音联络、预约、提醒，并将后续事项转交试验协调员。 ### 电子数据采集 EDC 支持试验表单、不良事件记录、数据质疑、复核及导出。 ### 受试者同意收集 用数字化体验替代纸质同意材料，可包含视频、图片和测验，帮助受试者在签署前理解研究。 ### 同意文档更新 在研究材料随时间变化时，管理带版本控制的同意文档和重新同意流程。 ### 全球及多语言入组 支持需要本地化同意表单和格式的多语言研究，以覆盖不同地区的受试者。 ### 联通的试验工作流 从同意直接进入排期、受试者招募和后续数据采集，无需手动文件传递或重新录入。 ### 任意设备同意交付 在受试者已在使用的设备上交付同意，或在需要现场支持时使用院内 iPad。 ## 常见问题 ### Curebase 是什么？ Curebase 将受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动、EDC 和 AI 工具整合到临床试验平台。 ### 研究团队可以连接哪些工作流程？ 可按试验范围组合受试者招募、电子知情同意、受试者报告结局、互动和 EDC。 ### Curebase 如何定价？ 官网未公开价格。请联系 Curebase 确认试验需求、模块及报价。 ### Curebase eConsent 用于什么？ Curebase eConsent 专为临床试验中的数字化知情同意流程而设计。它可在任何设备上展示同意内容，支持视频和图片，并包含带审计追踪的电子签名收集。 ### Curebase eConsent 支持多少种语言？ 来源说明 Curebase eConsent 支持 40+ 种语言和本地化格式。 ### Curebase eConsent 是否符合临床试验法规要求？ 是的。页面说明 Curebase eConsent 旨在满足 FDA 21 CFR Part 11 和 GDPR 标准，页面上还提到其具备 SOC 2 Type II 认证。 ### 研究团队可以在 Curebase 中管理和更新同意文档吗？ 是的。页面描述了一个带版本控制、本地化和重新同意支持的拖放式构建器，供研究团队管理和更新同意文档。 ### Curebase eConsent 是否与其他试验流程连接？ 是的。产品页面说明 eConsent 可与受试者招募、ePRO、EDC、排期、通知和受试者参与在同一平台内连接。 ## 快速信息 - **类别**: 临床试验平台 - **平台**: Curebase eClinical 平台 - **主要用户**: 研究团队、申办方、CRO 和临床研究机构 - **部署**: 基于网页、移动端、平板和院内 iPad 访问 - **合规性**: 21 CFR Part 11、GDPR、SOC 2 Type II - **来源域名**: curebase.com