一体化临床试验流程
将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。
Curebase 是面向生物科技、医疗器械、制药企业、CRO 和研究中心的临床试验平台,连接受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动和电子数据采集(EDC),并非仅提供知情同意工具。
集成式 AI 语音助手 Hope 支持多语言联络、预约安排、提醒及向试验协调员转交后续事项。EDC 支持表单、数据质疑、不良事件记录、数据复核和导出。eConsent 是其中一个模块,提供互动式知情同意、电子签名、版本管理、重新同意以及 40 多种语言支持。研究团队应按试验要求确认模块、验证要求和部署范围。
将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。
Hope 支持多语言语音联络、预约、提醒,并将后续事项转交试验协调员。
EDC 支持试验表单、不良事件记录、数据质疑、复核及导出。
创建分步式知情同意体验,可包含通俗语言、视频、图片和理解测验,在签署前帮助受试者理解内容。
通过验证、审计追踪、版本控制,并支持 21 CFR Part 11 和 GDPR 要求来收集电子签名。
支持 40+ 种语言的同意文件,并提供本地化格式,以便研究服务多语言人群。
将已签署的同意与排期、通知、ePRO、受试者招募及其他平台流程连接起来,无需人工交接。
使用带版本控制和重新同意支持的拖放式构建器,在整个研究生命周期中维护文档更新。
可在手机、平板或院内 iPad 上访问同意内容,并在不同设备上提供一致体验。
将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。
Hope 支持多语言语音联络、预约、提醒,并将后续事项转交试验协调员。
EDC 支持试验表单、不良事件记录、数据质疑、复核及导出。
用数字化体验替代纸质同意材料,可包含视频、图片和测验,帮助受试者在签署前理解研究。
在研究材料随时间变化时,管理带版本控制的同意文档和重新同意流程。
支持需要本地化同意表单和格式的多语言研究,以覆盖不同地区的受试者。
从同意直接进入排期、受试者招募和后续数据采集,无需手动文件传递或重新录入。
在受试者已在使用的设备上交付同意,或在需要现场支持时使用院内 iPad。
Curebase 将受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动、EDC 和 AI 工具整合到临床试验平台。
可按试验范围组合受试者招募、电子知情同意、受试者报告结局、互动和 EDC。
官网未公开价格。请联系 Curebase 确认试验需求、模块及报价。
Curebase eConsent 专为临床试验中的数字化知情同意流程而设计。它可在任何设备上展示同意内容,支持视频和图片,并包含带审计追踪的电子签名收集。
来源说明 Curebase eConsent 支持 40+ 种语言和本地化格式。
是的。页面说明 Curebase eConsent 旨在满足 FDA 21 CFR Part 11 和 GDPR 标准,页面上还提到其具备 SOC 2 Type II 认证。
是的。页面描述了一个带版本控制、本地化和重新同意支持的拖放式构建器,供研究团队管理和更新同意文档。
是的。产品页面说明 eConsent 可与受试者招募、ePRO、EDC、排期、通知和受试者参与在同一平台内连接。
流量数据仅供参考。