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Curebase 将受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动、EDC 和 AI 工具整合到临床试验平台。

什么是 Curebase?

Curebase 是面向生物科技、医疗器械、制药企业、CRO 和研究中心的临床试验平台,连接受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动和电子数据采集(EDC),并非仅提供知情同意工具。

集成式 AI 语音助手 Hope 支持多语言联络、预约安排、提醒及向试验协调员转交后续事项。EDC 支持表单、数据质疑、不良事件记录、数据复核和导出。eConsent 是其中一个模块,提供互动式知情同意、电子签名、版本管理、重新同意以及 40 多种语言支持。研究团队应按试验要求确认模块、验证要求和部署范围。

Curebase 能做什么?

一体化临床试验流程

将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。

AI 受试者互动

Hope 支持多语言语音联络、预约、提醒,并将后续事项转交试验协调员。

电子数据采集

EDC 支持试验表单、不良事件记录、数据质疑、复核及导出。

交互式同意表单

创建分步式知情同意体验,可包含通俗语言、视频、图片和理解测验,在签署前帮助受试者理解内容。

数字签名流程

通过验证、审计追踪、版本控制,并支持 21 CFR Part 11 和 GDPR 要求来收集电子签名。

多语言支持

支持 40+ 种语言的同意文件,并提供本地化格式,以便研究服务多语言人群。

集成试验流程

将已签署的同意与排期、通知、ePRO、受试者招募及其他平台流程连接起来,无需人工交接。

研究团队创作工具

使用带版本控制和重新同意支持的拖放式构建器,在整个研究生命周期中维护文档更新。

任意设备交付

可在手机、平板或院内 iPad 上访问同意内容,并在不同设备上提供一致体验。

使用场景

“一体化临床试验流程”

将受试者招募、eConsent、eCOA/ePRO、受试者互动和 EDC 连接到同一临床试验平台。

“AI 受试者互动”

Hope 支持多语言语音联络、预约、提醒,并将后续事项转交试验协调员。

“电子数据采集”

EDC 支持试验表单、不良事件记录、数据质疑、复核及导出。

“受试者同意收集”

用数字化体验替代纸质同意材料,可包含视频、图片和测验,帮助受试者在签署前理解研究。

“同意文档更新”

在研究材料随时间变化时,管理带版本控制的同意文档和重新同意流程。

“全球及多语言入组”

支持需要本地化同意表单和格式的多语言研究,以覆盖不同地区的受试者。

“联通的试验工作流”

从同意直接进入排期、受试者招募和后续数据采集,无需手动文件传递或重新录入。

“任意设备同意交付”

在受试者已在使用的设备上交付同意,或在需要现场支持时使用院内 iPad。

常见问题

Curebase 是什么?

Curebase 将受试者招募、电子知情同意、eCOA/ePRO、受试者互动、EDC 和 AI 工具整合到临床试验平台。

研究团队可以连接哪些工作流程?

可按试验范围组合受试者招募、电子知情同意、受试者报告结局、互动和 EDC。

Curebase 如何定价?

官网未公开价格。请联系 Curebase 确认试验需求、模块及报价。

Curebase eConsent 用于什么?

Curebase eConsent 专为临床试验中的数字化知情同意流程而设计。它可在任何设备上展示同意内容,支持视频和图片,并包含带审计追踪的电子签名收集。

Curebase eConsent 支持多少种语言?

来源说明 Curebase eConsent 支持 40+ 种语言和本地化格式。

Curebase eConsent 是否符合临床试验法规要求?

是的。页面说明 Curebase eConsent 旨在满足 FDA 21 CFR Part 11 和 GDPR 标准,页面上还提到其具备 SOC 2 Type II 认证。

研究团队可以在 Curebase 中管理和更新同意文档吗?

是的。页面描述了一个带版本控制、本地化和重新同意支持的拖放式构建器,供研究团队管理和更新同意文档。

Curebase eConsent 是否与其他试验流程连接?

是的。产品页面说明 eConsent 可与受试者招募、ePRO、EDC、排期、通知和受试者参与在同一平台内连接。

快速信息

类别
临床试验平台
平台
Curebase eClinical 平台
主要用户
研究团队、申办方、CRO 和临床研究机构
部署
基于网页、移动端、平板和院内 iPad 访问
合规性
21 CFR Part 11、GDPR、SOC 2 Type II
来源域名
curebase.com

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