# Curebase Curebase は参加者募集、電子同意、eCOA/ePRO、参加者対応、EDC、AI ツールを統合する臨床試験プラットフォームです。 - Findings24: - ウェブサイト: - カテゴリー: Business Software ## Curebaseとは？ Curebase はバイオテック、医療機器、製薬企業、CRO、研究施設向けの eClinical プラットフォームです。参加者募集、電子同意、eCOA/ePRO、参加者対応、電子データ収集（EDC）をつなぎ、同意ツールだけに限定されません。 統合 AI 音声エージェント Hope は、多言語の連絡、予約、リマインダー、試験コーディネーターへの引き継ぎを支援します。EDC はフォーム、クエリ、有害事象記録、データ確認、出力に対応します。eConsent はその一機能で、対話型同意、電子署名、版管理、再同意、40以上の言語を提供します。必要な機能、検証要件、導入範囲は試験ごとに確認してください。 ## Curebaseでできること ### 統合 eClinical ワークフロー 参加者募集、eConsent、eCOA/ePRO、参加者対応、EDC を一つの試験基盤で接続します。 ### AI による参加者対応 Hope は多言語の音声連絡、予約、リマインダー、コーディネーターへの引き継ぎを支援します。 ### 電子データ収集 EDC は試験フォーム、有害事象、データクエリ、確認、出力を支援します。 ### 対話型の同意フォーム 平易な言葉、動画、画像、理解度確認クイズを含められる段階的な同意体験を作成し、署名前の参加者理解を支援します。 ### デジタル署名ワークフロー 検証、監査証跡、バージョン管理、21 CFR Part 11およびGDPR要件への対応を備えた電子署名を取得します。 ### 多言語対応 40以上の言語で同意文書をサポートし、ローカライズされた書式で多言語の参加者に対応できます。 ### 統合された試験ワークフロー 署名済み同意をスケジューリング、通知、ePRO、リクルート、その他のプラットフォームワークフローと手動の受け渡しなしで連携します。 ### 研究チーム向け作成ツール ドラッグ＆ドロップビルダー、バージョン管理、再同意サポートを使って、試験期間を通じた文書更新を維持します。 ### あらゆる端末での提供 スマートフォン、タブレット、院内iPadで同じ体験を提供し、どの端末からでも同意にアクセスできます。 ## 利用シーン ### 統合 eClinical ワークフロー 参加者募集、eConsent、eCOA/ePRO、参加者対応、EDC を一つの試験基盤で接続します。 ### AI による参加者対応 Hope は多言語の音声連絡、予約、リマインダー、コーディネーターへの引き継ぎを支援します。 ### 電子データ収集 EDC は試験フォーム、有害事象、データクエリ、確認、出力を支援します。 ### 参加者同意の収集 動画、画像、クイズを含められるデジタル体験により、紙の同意パッケージを置き換え、署名前の試験理解を支援します。 ### 同意文書の更新 試験資料が時間とともに変更された場合に、バージョン管理された同意文書と再同意ワークフローを管理します。 ### グローバルおよび多言語の登録 地域ごとにローカライズされた同意フォームと書式を必要とする多言語試験をサポートします。 ### 接続された試験ワークフロー 手動のファイル転送や再入力なしで、同意からスケジューリング、リクルート、下流のデータ収集へ進めます。 ### あらゆる端末での同意提供 参加者が普段使う端末や、対面サポートが必要な場合の院内iPadで同意を提供します。 ## よくある質問 ### Curebase とは何ですか？ Curebase は参加者募集、電子同意、eCOA/ePRO、参加者対応、EDC、AI ツールを統合する臨床試験プラットフォームです。 ### どの業務を接続できますか？ 募集、電子同意、参加者報告アウトカム、参加者対応、EDC を試験の範囲に応じて組み合わせられます。 ### 料金はどのように決まりますか？ 価格は公開されていません。試験要件、機能構成、見積もりは Curebase にお問い合わせください。 ### Curebase eConsentは何に使用されますか？ Curebase eConsentは、臨床試験におけるデジタル同意ワークフローのために設計されています。あらゆる端末で同意内容を提示し、動画や画像をサポートし、監査証跡付きで電子署名を取得できます。 ### Curebase eConsentは何言語をサポートしていますか？ ソースでは、Curebase eConsentは40以上の言語とローカライズされた書式をサポートしていると記載されています。 ### Curebase eConsentは臨床試験規制に準拠していますか？ はい。ページでは、Curebase eConsentはFDA 21 CFR Part 11およびGDPR基準に対応するよう設計されており、SOC 2 Type II認証についても記載されています。 ### 研究チームはCurebaseで同意文書を管理・更新できますか？ はい。ページでは、ドラッグ＆ドロップビルダー、バージョン管理、ローカライズ、再同意サポートにより、研究チームが同意文書を管理・更新できると説明されています。 ### Curebase eConsentは他の試験ワークフローと連携しますか？ はい。製品ページでは、eConsentは同じプラットフォーム内で、リクルート、ePRO、EDC、スケジューリング、通知、参加者エンゲージメントと連携すると説明されています。 ## クイック情報 - **カテゴリ**: eClinical プラットフォーム - **プラットフォーム**: Curebase eClinicalプラットフォーム - **主なユーザー**: 研究チーム、スポンサー、CRO、臨床研究サイト - **提供形態**: Webベース、モバイル、タブレット、院内iPadで利用可能 - **コンプライアンス**: 21 CFR Part 11、GDPR、SOC 2 Type II - **ソースドメイン**: curebase.com